Conozca mas a detalle nuestro portafolio de servicios
- Diseño de plantas
-
Calificación de Equipos
y Sistemas -
Consultoría,
Capacitación Y Auditoria - Validaciones
Diseño de Plantas
Para fabricación de productos:
- Farmacéuticos
- Cosméticos
- Alimentos y bebidas
- Productos biológicos
- Radio farmacias
- Centrales de esterilización
- Centrales de mezclas
Dentro de los servicios que se manejan en esta área se encuentran los siguientes
Calificación Equipos y Sistemas
Sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC): incluyendo pruebas de integridad de filtros, balance del sistema, conteos de partículas no viables, clasificación de áreas, caudal en rejillas de suministro y extracción, velocidad de aire, diferenciales de presión, temperatura, humedad relativa, pruebas de direccionalidad de flujo y pruebas de recuperación.
Calificación de equipos donde se manejan las variables de temperatura, humedad, presión, volumen, velocidad y parámetros eléctricos, entre otros.
Consultoría, Capacitación y Auditoria
Acompañamos y damos soporte en los procesos de consultoría, capacitación y auditoria para alcanzar los objetivos propuestos de acuerdo a sus necesidades.
Validaciones
Desarrollamos los diseños experimentales, protocolos, pruebas y damos el soporte técnico asociados a la validación de:
Validación Sistemas Computarizados
Validación Aire Comprimido
Validación Cadena de Frío
Validación de Procesos
- Diseño de plantas
-
Diseño de Plantas
Para fabricación de productos:
- Farmacéuticos
- Cosméticos
- Alimentos y bebidas
- Productos biológicos
- Radio farmacias
- Centrales de esterilización
- Centrales de mezclas
Dentro de los servicios que se manejan en esta área se encuentran los siguientes
-
Calificación de Equipos
y Sistemas -
Calificación Equipos y Sistemas
Sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC): incluyendo pruebas de integridad de filtros, balance del sistema, conteos de partículas no viables, clasificación de áreas, caudal en rejillas de suministro y extracción, velocidad de aire, diferenciales de presión, temperatura, humedad relativa, pruebas de direccionalidad de flujo y pruebas de recuperación.
Calificación de equipos donde se manejan las variables de temperatura, humedad, presión, volumen, velocidad y parámetros eléctricos, entre otros.
-
Consultoría,
Capacitación Y Auditoria -
Consultoría, Capacitación y Auditoria
Acompañamos y damos soporte en los procesos de consultoría, capacitación y auditoria para alcanzar los objetivos propuestos de acuerdo a sus necesidades.
- Validaciones
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Validaciones
Desarrollamos los diseños experimentales, protocolos, pruebas y damos el soporte técnico asociados a la validación de:
Validación Sistemas ComputarizadosValidación Aire ComprimidoValidación Cadena de FríoValidación de Procesos
Trabajamos bajo lineamientos GAMP, FDA, OMS
Trabajamos bajo estándares ISO y realizamos mediciones de humedad, Hidrocarburos y partículas no viables
Evaluamos todos los elementos de su cadena de frío incluyendo pruebas en equipos, determinación de vida fría y pruebas de ruta. Hacemos simulaciones de pruebas de ruta trabajando en nuestros cuartos climatizados. Trabajamos bajo estándares OMS
Trabajamos bajo estándares OMS y FDA
